Sfondo
Il virus Hantaan (HV) è il principale agente patogeno responsabile della febbre emorragica con sindrome renale (HFRS). L'HFRS è una malattia infettiva acuta zoonotica diffusa a livello globale, caratterizzata da febbre, emorragia e insufficienza renale. La malattia ha un esordio acuto, una rapida progressione e un alto tasso di mortalità, rappresentando una minaccia significativa per la salute pubblica. I roditori (come Apodemus agrarius e Rattus norvegicus) sono i principali serbatoi e vettori dell'HV. La trasmissione all'uomo avviene principalmente tramite escrementi aerosolizzati (urina, feci, saliva), contatto diretto o punture di vettori. L'HFRS può verificarsi durante tutto l'anno e la popolazione generale è suscettibile. Secondo le statistiche dell'OMS, 32 paesi in tutto il mondo hanno segnalato epidemie di HV, con una prevalenza particolarmente elevata in Asia orientale, Europa e Balcani.
Marcatori anticorpali dopo infezione da HV
In seguito all'infezione da HV, il sistema immunitario umano produce anticorpi specifici, principalmente HV-IgM e HV-IgG.
● Anticorpi HV-IgM: fungono da marcatore sierologico dell'infezione precoce, compaiono in genere entro pochi giorni dall'insorgenza dei sintomi e sono fondamentali per la diagnosi in fase acuta.
● Anticorpi HV-IgG: emergono più tardi e possono persistere per tutta la vita, indicando un'infezione pregressa o una convalescenza. Anche un aumento di quattro volte o più del titolo anticorpale HV-IgG tra i campioni di siero in fase acuta e in fase di convalescenza è diagnostico per un'infezione acuta.
Metodi diagnostici comuni dell'alta tensione
Gli attuali metodi di laboratorio per la rilevazione dell'HV includono l'isolamento del virus, la PCR, l'ELISA sierologico e gli immunoassaggi con oro colloidale.
● La coltura virale e la PCR offrono un'elevata specificità, ma sono dispendiose in termini di tempo, tecnicamente impegnative e necessitano di strutture di laboratorio avanzate, limitandone l'uso diffuso.
● La microimmunofluorescenza (MIF) offre una buona accuratezza ma richiede un microscopio a fluorescenza e un'interpretazione da parte di esperti, limitandone l'applicazione di routine.
● I test ELISA e con oro colloidale sono ampiamente adottati in ambito clinico per la loro semplicità, velocità, elevata sensibilità e specificità e facilità di raccolta dei campioni (siero/plasma).
Prestazioni del prodotto
Caratteristiche del test HV-IgM/IgG (ELISA) di Beier Bio
● Tipo di campione: siero, plasma
● Diluizione del campione: sia i test IgM che IgG utilizzano il campionamento del pozzetto originale con una diluizione 1:11 (100 µl di diluente del campione + 10 µl di campione), semplificando il flusso di lavoro e riducendo il carico di lavoro dell'operatore
● Reagente pronto all'uso: tutti i reagenti sono pronti, tranne il tampone di lavaggio (concentrato 20×). Codificati a colori per una facile identificazione
● Procedura di incubazione: 30 min / 30 min / 15 min; completamente automatizzabile
● Lunghezza d'onda di rilevamento: 450 nm con riferimento 630 nm
● Strisce rivestite: 96 o 48 pozzetti frangibili, ciascuno con un codice prodotto stampato per la tracciabilità e la praticità
Caratteristiche del test HV-IgM/IgG (oro colloidale) di Beier Bio
● Tipo di campione: siero
● Tempo di rilevamento: risultati entro 15 minuti; non sono necessarie apparecchiature aggiuntive; ideale per uno screening rapido in ambulatori, emergenze e in contesti con pazienti sparsi
● Procedura: aggiungere 10 µl di campione al pozzetto del campione della scheda di prova utilizzando un contagocce; interpretare i risultati entro 15-20 minuti
Prestazioni cliniche di HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) e HV-IgM/IgG (oro colloidale)
| PNome del prodotto | HV-IgM (ELISA) | HV-IgG (ELISA) | HV-IgM (oro colloidale) | HV-IgG (oro colloidale) |
| Sensibilità clinica | 99,1% 354/357 | 99,0% 312/315 | 98,0% 350/357 | 99,1% 354/357 |
| Specificità clinica | 100% 700/700 | 100% 700/700 | 100% 700/700 | 99,7% 698/700 |
Data di pubblicazione: 11-11-2025
