Sullo sfondo della normalizzazione dell'epidemia di Covid-19, anche la domanda estera di prodotti antigenici Covid-19 è passata dalla precedente domanda di emergenza alla domanda normale e il mercato è ancora ampio.
Come tutti sappiamo, i requisiti di accesso dell'UE per i prodotti dell'antigene Covid-19 sono molto elevati e l'elenco comune HSC del comitato per la sicurezza sanitaria dell'UE (lista bianca generale dell'UE) è attualmente l'elenco di reagenti per il rilevamento dell'antigene più autorevole nell'UE.Poter entrare nella Common List, ufficialmente approvata dall'Unione Europea, può dimostrare che la qualità del prodotto è riconosciuta dall'Unione Europea.
Attualmente, i prodotti della HSC Common List (EU General White List) sono divisi in due categorie: attraverso studi clinici prospettici, entreranno nella lista di Categoria A;Attraverso studi clinici retrospettivi, entrerà nell'elenco di categoria B.
I risultati dei test dei reagenti dei produttori di classe A e B possono essere utilizzati per emettere certificati elettronici dei risultati dei test COVID-19, ma è più probabile che gli Stati membri dell'UE riconoscano i risultati dei test dei reagenti dei produttori di classe A rispetto a quelli dei produttori di classe B.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit è entrato con successo nell'elenco comune HSC Categoria A, dimostra che il kit ha prestazioni eccellenti.
Attualmente, Beijing Beier ha sviluppato molti prodotti per la diagnosi di Covid-19 e ottiene la registrazione CE.
| 1 | Kit di test rapido combinato antigene Covid-19/Influenza A+B/RSV |
| 2 | Kit per test rapido COVID-19 e influenza A/B |
| 3 | 2019-Nuovo test rapido a cassetta per coronavirus IgM/IgG (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Nuovo test rapido IgM per coronavirus (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Nuovo test rapido per anticorpi contro il coronavirus (oro colloidale) |
| 6 | Kit di test per anticorpi IgM anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | Kit per il test degli anticorpi IgG anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Kit per il test degli anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Kit di test rapido per anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 (oro colloidale) |
Tempo di pubblicazione: dic-09-2022