Diagnosi sierologica della malattia mani-piedi-bocca

Panoramica sulla malattia mani-piedi-bocca (HFMD)

La malattia mani-piedi-bocca è diffusa principalmente tra i bambini piccoli. È altamente contagiosa, presenta un'elevata percentuale di infezioni asintomatiche, vie di trasmissione complesse e una rapida diffusione, che possono causare epidemie diffuse in un breve periodo di tempo, rendendo difficile il controllo dell'epidemia. Durante le epidemie, possono verificarsi infezioni collettive negli asili nido e negli asili nido, nonché raggruppamenti familiari di casi. Nel 2008, la HFMD è stata inclusa dal Ministero della Salute nella gestione delle malattie infettive di categoria C.

Il Coxsackievirus A16 (CA16) e l'Enterovirus 71 (EV71) sono virus comuni che causano la malattia mani-piedi-bocca. I dati epidemiologici indicano che il CA16 circola spesso contemporaneamente all'EV71, causando frequenti epidemie di malattia mani-piedi-bocca. Durante queste epidemie, la percentuale di infezioni da CA16 supera di gran lunga quella da EV71, rappresentando spesso oltre il 60% delle infezioni totali. La malattia mani-piedi-bocca causata da EV71 può causare danni al sistema nervoso centrale. La percentuale di casi gravi e il tasso di mortalità tra i pazienti infetti da EV71 sono significativamente più elevati rispetto a quelli infetti da altri enterovirus, con tassi di mortalità gravi che raggiungono il 10%-25%. Tuttavia, l'infezione da CA16 generalmente non causa varie malattie correlate al sistema nervoso centrale come la meningite asettica, l'encefalite del tronco encefalico e la paralisi simil-poliomielitica. Pertanto, la diagnosi differenziale precoce è particolarmente cruciale per salvare la vita nei casi gravi.

Test clinici

Gli attuali test clinici per la HFMD prevedono principalmente la rilevazione dell'acido nucleico del patogeno e la rilevazione degli anticorpi sierologici. L'azienda Beier utilizza metodi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e oro colloidale per sviluppare kit di test per anticorpi anti-Enterovirus 71 e kit di test per anticorpi IgM anti-Coxsackievirus A16 per la rilevazione differenziale dei patogeni della HFMD. La rilevazione degli anticorpi sierici offre elevata sensibilità, buona specificità ed è semplice, rapida e adatta per test clinici in strutture sanitarie a tutti i livelli e per studi di sorveglianza epidemiologica su larga scala.

Indicatori diagnostici specifici e significato clinico dell'infezione da EV71

La diagnosi specifica dell'infezione da EV71 si basa sul rilevamento di anticorpi EV71-RNA, EV71-IgM ed EV71-IgG nel siero o sul rilevamento di EV71-RNA nei campioni di tampone.

Dopo l'infezione da EV71, gli anticorpi IgM compaiono per primi, raggiungendo il picco nella seconda settimana. Gli anticorpi IgG iniziano a comparire nella seconda settimana dopo l'infezione e persistono per un tempo relativamente lungo. L'EV71-IgM è un importante indicatore di infezione primaria o recente, facilitando la diagnosi precoce e il trattamento dell'infezione da EV71. L'EV71-IgG è un indicatore chiave per la diagnosi differenziale dell'infezione, utile per l'indagine epidemiologica e la valutazione dell'efficacia della vaccinazione. Rilevare la variazione del titolo anticorpale tra campioni di siero accoppiati di pazienti acuti e convalescenti può anche determinare lo stato di infezione da EV71; ad esempio, un aumento geometrico di quattro volte o più del titolo anticorpale nel siero di pazienti convalescenti rispetto al siero acuto può essere giudicato come un'infezione in corso da EV71.

Indicatori diagnostici specifici e significato clinico dell'infezione da CA16

La diagnosi specifica dell'infezione da CA16 si basa sul rilevamento di anticorpi CA16-RNA, CA16-IgM e CA16-IgG nel siero o sul rilevamento di CA16-RNA nei campioni di tampone.

Dopo l'infezione da CA16, gli anticorpi IgM compaiono per primi, raggiungendo il picco nella seconda settimana. Gli anticorpi IgG iniziano a comparire nella seconda settimana dopo l'infezione e persistono per un tempo relativamente lungo. Il CA16-IgM è un importante indicatore di infezione primaria o recente.

Significato del test combinato degli anticorpi EV71 e CA16

La HFMD è causata da diversi enterovirus, i cui sierotipi più comuni sono EV71 e CA16. La ricerca indica che la HFMD causata dal virus CA16 presenta in genere sintomi relativamente classici, meno complicanze e una buona prognosi. Al contrario, la HFMD causata da EV71 presenta spesso sintomi clinici più gravi, ha un tasso più elevato di casi gravi e di mortalità ed è frequentemente associata a complicanze del sistema nervoso centrale. I sintomi clinici della HFMD sono complessi e spesso privi di tipicità, rendendo la diagnosi clinica particolarmente difficile, soprattutto nelle fasi iniziali. L'importanza del test anticorpale sierico combinato risiede nel sostituire i metodi tradizionali di isolamento del virus, dispendiosi in termini di tempo e complessità, identificando sierologicamente il patogeno e fornendo una base per la diagnosi clinica, le strategie terapeutiche e la prognosi della malattia.

Analisi delle prestazioni del prodotto

EV71-IgM ELISAKitAnalisi delle prestazioni

I risultati indicano:Il kit di test Beier EV71-IgM dimostra un'elevata sensibilità e una buona specificità per l'analisi del siero di individui infetti da EV71. Fonte dei dati: Istituto nazionale per il controllo e la prevenzione delle malattie virali, CDC cinese.

Analisi delle prestazioni del kit ELISA EV71-IgG (I)

Analisi delle prestazioni del kit ELISA EV71-IgG (II)

I risultati indicano:Il kit di test Beier EV71-IgG dimostra un alto tasso di rilevamento del siero di individui con infezione ricorrente da EV71. Fonte dei dati: Istituto nazionale per il controllo e la prevenzione delle malattie virali, CDC cinese.

Analisi delle prestazioni del kit ELISA CA16-IgM

I risultati indicano:Il kit di test Beier CA16-IgM dimostra un alto tasso di rilevamento e una buona concordanza. Fonte dei dati: Istituto nazionale per il controllo e la prevenzione delle malattie virali, CDC cinese.

Analisi delle prestazioni del kit di test EV71-IgM (oro colloidale)

I risultati indicano:Il kit di test Beier EV71-IgM (oro colloidale) dimostra un'elevata sensibilità e una buona specificità per l'analisi del siero di individui infetti da EV71. Fonte dei dati: Istituto nazionale per il controllo e la prevenzione delle malattie virali, CDC cinese.

Analisi delle prestazioni del kit di test CA16-IgM (oro colloidale)

I risultati indicano:Il kit di test Beier CA16-IgM (oro colloidale) dimostra un'elevata sensibilità e una buona specificità per la rilevazione del siero di individui infetti da CA16. Fonte dei dati: Istituto nazionale per il controllo e la prevenzione delle malattie virali, CDC cinese.